金城醫(yī)藥普羅雌烯乳膏獲韓國MFDS進(jìn)口許可

? ? ??近日，金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司北京金城泰爾制藥有限公司核心產(chǎn)品普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）藥品進(jìn)口許可證（批準(zhǔn)代碼：202501695）。作為PIC/S（藥品檢查合作計劃）成員國，韓國MFDS的審批全程遵循國際藥品GMP最高標(biāo)準(zhǔn)。此次獲批不僅是對產(chǎn)品臨床療效與合規(guī)性的國際權(quán)威認(rèn)可，更標(biāo)志著金城泰爾在PIC/S國際互認(rèn)體系下成功獲得韓國市場的準(zhǔn)入資格。

? ? ??普羅雌烯乳膏作為嚴(yán)格限定局部作用的雌激素治療藥物，是目前應(yīng)對絕經(jīng)生殖泌尿綜合征（GSM）的重要臨床選擇。它能有效緩解女性因GSM導(dǎo)致的灼熱感及陰道萎縮性病變等困擾。其獨(dú)特價值在于無子宮內(nèi)膜增生刺激作用，系統(tǒng)性雌激素暴露風(fēng)險趨近于零，已被國內(nèi)外多部權(quán)威指南列為GSM治療的首選方案。

? ? ??此次獲得韓國 MFDS 的藥品進(jìn)口許可，是對公司加快國際化發(fā)展積極推動產(chǎn)品進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場戰(zhàn)略的成功實(shí)踐，是對公司聚焦女性健康科技領(lǐng)域?qū)嵤┥罡麘?zhàn)略的具體落實(shí)，其驗(yàn)證了公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品具備跨越區(qū)域壁壘、贏得國際認(rèn)可的實(shí)力，更是公司長期恪守PIC/S國際標(biāo)準(zhǔn)，堅持走制劑國際化戰(zhàn)略的有力助推。

? ? ??未來，公司將加速推進(jìn)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦主業(yè)、聚合資源、聚力創(chuàng)新，以品質(zhì)為犁，深耕國際沃土，持續(xù)提升女性健康科技等優(yōu)勢賽道品牌影響力，積極穩(wěn)步推進(jìn)公司全球化戰(zhàn)略布局。